临床后期(含商业化)阶段项目的收入在2015年度较2014年度有所增加,主要是由于临床后期(含商业化)阶段项目数量继续增长。
推荐阅读:Illumina, ArcherDX to Codevelop NGS Diagnostics盘点:FDA批准的28款伴随诊断(CDx)产品。5月31日,Illumina与ArcherDx宣布,两家公司将联手开发体外诊断产品。
Illumina与ArcherDX联合开发基于NGS的伴随诊断产品由于伴随诊断产品存在巨大的市场价值以及高通量测序成本的不断降低,越来越多的高通量测序公司将眼光瞄向了伴随诊断产品领域。公司将与制药公司携手,开发出一款能够通过美国FDA批准的基于NGS的伴随诊断测试。同时,他们还前瞻性地提出了伴随诊断产品审批的变革期望本文转自生物药之家,原标题2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品概览。肝静脉闭塞综合症(VOD)导致的肝静脉阻塞可以使肝部膨胀和肝供血不足,引起肝损伤。
该药与适当抗细菌药联用治疗吸入性炭疽病。4、抗斑块状银屑症药物:Taltz3月22日FDA批准了礼来公司的艾克司单抗(ixekizumab)注射剂,商品名Taltz。每超出一个小类增加官费60元。
第二,商标要具有显著性,不能使用产品通用名称,或是对产品或服务的一般性描述。倘若准备期间工作不专业或者不细致,难免出现差错,延误商标注册。但是,在创业者热火朝天地攻城略地、开疆拓土时,却往往因为各种商标纠纷被泼一盆冷水。例如,国家、政府及其办公处所名称,县级行政单位以上地名或者其他法定标识等。
所以,申请人要做广泛的近似查询,在确保没有他人在先申请的情况下进行申请。A. 自行申请VS委托代理机构申请申请注册商标,建议委托经商标局登记备案的代理机构进行。
商标先行,首先就是尽早申请注册商标,下文将简要介绍商标申请注册中的几个基本问题。恶意抢注行为将导致他人提出异议而不能获得核准。第五,切忌恶意抢注他人具有一定知名度的商标。每个商标都必须注册在指定的商品服务类别上,根据我国商标局收费标准,一件商标申请注册一个大类(不超过10个小类),官方收费600元。
既然《商标法》规定中国人可以自行申请,为何还要另付代理费委托申请呢?原因在于,申请商标要满足法定条件,填报法定申请文件,履行法定申请登记程序,且要花费大量的时间进行近似查询以确保该商标尚未被他人注册。如有必要,对于核心商标应该采取多类注册等保护措施。申请者应当根据自己的经营范围,合理选择商品服务类别。创业时下是个热词,而商标这个词长久坐冷板凳。
当然,在很多热点经济区域,做到此点并不容易,因为自己起的商标名称可能早已被他人注册。例如,苹果虽然是电子产品界的大牌,但它作为一种水果的通用名称,申请在水果产品上是不具备显著性的。
使用上述称谓、标识或图形申请商标,商标局将不予核准注册。B.首先,什么样的商标名称既满足企业需求又符合法律规定呢?第一,商标名称与公司核心名称尽量一致,以便市场推广。
微信、苹果等大牌都曾经见识过小小商标四两拨千斤的功力。如果商标之间因相似而不具有区分度,则无法区分商品服务来源,商标也就形同虚设。所以,在创业过程中,创业者一定要有商标先行的理念。C.其次,应该如何选定注册的商品服务类别?我国将各种商品服务分为45个大类,各大类下又细分为多个小类。由此也体现了申请之前近似查询工作的重要性。创业公司注册商标的5条铁血军规 2016-06-09 06:00 · wenmingw 创业时下是个热词,而商标这个词长久坐冷板凳。
第三,不能含有法律禁止作为商标使用的内容。第四,不得与他人类似商品服务上的在先商标构成近似。
委托专业代理机构,能够帮助避免差错风险自从万基案以来,一系列的司法判决使得美国专利商标局多次修改审查指南。
Part 2——无创产前专利之争而在无创产前诊断方面,Sequenom公司以Ariosa公司侵犯US6258540专利(540专利)的专利权提起专利侵权诉讼。同时在欧洲、日本和中国等全球其他地区,对于基因专利的授权标准,似乎仍然没有收紧。
cDNA并不是天然产生的,因此满足可专利性。同样经过漫长的司法程序和反复上诉,2015年10月7日,澳大利亚高级法院(High Court)推翻了下级法院(Full Federal Court)关于BRCA1基因专利的判决,裁定分离的核酸,其编码BRCA1蛋白,具有特定的突变用于指示乳腺癌和卵巢癌的易感性并不是澳大利亚专利法意义上的可专利发明。在华大提出对CG公司的收购要约之后,Illumina也表达了收购CG的意愿,并比华大基因的出价高出5%,且无需美国相关部门的批准。Part 1——战火纷飞的专利世界基因测序行业中既有行业巨头,也有突飞猛进的创业公司,其中不可避免要提到的一个名字就是Illumina。
三年之后,2015年6月,美国联邦巡回上诉法院最终判决540专利全部无效,不属于专利法保护的客体而不具有可专利性。近十几年的时间里,涌现众多与测序相关的公司和学研机构。
Part 3——基因可专利性(万基案)在肿瘤基因检测方面,万数基因公司(Myriad Genetics,简称万基公司)引起公众关注最初是因为著名影星安吉丽娜·朱莉在万基公司进行了BRCA基因的检测,并被诊断具有87%的风险会罹患乳腺癌和卵巢癌,随后朱莉进行了双侧乳腺切除术。Illumina同时对CG提起了多起专利侵权诉讼。
Part 4——专利诉讼的全球影响尽管最高法院的判决与美国专利商标局长久以来实施的审查实践相反,作为万基案最直接的受影响者之一的美国专利商标局还是在宣判当日迅速发布了备忘录,要求其审查人员依据美国专利法第101条的规定,驳回天然产生的核酸或其片段的产品权利要求,无论其是否被分离。在诉讼期间,Verinata还进一步利用三份专利017、018、415反诉Sequenom侵权,并以此寻求法院的临时禁令。
下表总结了全球在基因测序相关领域的审查标准。作为回应,2012年2月,Ariosa、Natera、Verinata三家公司和斯坦福大学一起共同起诉了Sequenom公司,提出这三家公司的技术与Sequenom的技术有所不同,不存在专利侵权行为。在高通量基因测序这一名副其实的新兴产业中,技术的改进和更迭伴随着老牌的医药巨头与新晋的初创企业的知识产权博弈。此外,在诉讼期间,Ariosa对Sequenom的US 540专利提出专利无效。
在高通量测序技术的基础之上,无创产前诊断(NIPT),肿瘤诊断产业也在蓬勃发展。我国企业华大基因与Illumina之间也曾发生过Complete Genomics公司(CG公司)收购之争。
国家知识产权局:高通量基因测序产业的知名专利诉讼Top4 2016-06-09 06:00 · wenmingw 近十几年的时间里,涌现众多与测序相关的公司和学研机构。Sequenom自此失去了这份卢煜明教授在无创产前领域中最基础的专利。
这些诉讼、并购、合作的背后都有多个专利起着重要作用。最高法院判决后,先后有包括Ambry Genetics等的数家企业宣布提供与万基公司产品竞争的基因检测服务。